La firma de análisis Edison cree que la aprobación de la solicitud de un nuevo fármaco en investigación (Investigational New Drug application, IND) por parte de la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos, para iniciar un ensayo con iadademstat, es “clave” para Oryzon.
“Este es un desarrollo clave para Oryzon, ya que los resultados provisionales de este estudio influirán en el diseño del ensayo STELLAR patrocinado por la empresa”, explica Edison.
“refinará” en base a los resultados de este ensayo CRADA-MSKCC. La compañía explicó, con motivo de la presentación de sus resultados de 2023 a finales de febrero, de que estaba previsto que el ensayo autorizado esta semana por la FDA comenzara en el primer trimestre de este año. Oryzon cree que STELLAR “podría potencialmente apoyar una solicitud de aprobación de comercialización acelerada”
“Esperamos datos provisionales del ensayo CRADA-MSKCC en 2024, que respalden la solicitud de IND para el ensayo STELLAR, el cual estimamos que comenzará en 2025 (si los datos de este primer estudio son positivos)”, apuntan los expertos de Edison.
“Si bien la aprobación de los ICIs (atezolizumab y durvalumab, aprobados en 2019 y 2020, respectivamente) ha mejorado los resultados para los pacientes con SCLC, la eficacia ha sido modesta (mejora en la supervivencia general media de dos a tres meses) en comparación con el tratamiento estándar de quimioterapia. La dirección planea evaluar la combinación de iadademstat con ICIs, con el objetivo de demostrar una utilidad y beneficio aumentados”, concluyen estos expertos.
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Nuestra opinión es clara y simple … “échele usted un galgo a este asunto” … es decir las cosas de palacio van despacio y nadie espere nada a corto plazo, buena noticia para la firma biotecnológica española si, pero insuficiente para sacarla de estas bajuras. En nuestro último comentario dijimos que había dado compra técnica o muy especulativa pese a estar bajo los 2 euros.
La noticia parece que llegó antes al mercado que a los medios viendo el gráfico ni ayer ni hoy se ha inmutado pero está teniendo un buen mes de abril con un rebote desde los mínimos de marzo del 34% y lo mejor lleva varias sesiones sobre los 2 euros con volumen , confirmamos su recomendación de compra especulativa objetivo niveles de 2.40 euros.
Con relación a la noticia buena pero sin especial relevancia Edison ya la conocemos de hace mucho tiempo y siendo expertos en la materia sus objetivos distan mucho de la realidad de la acción en el mercado lo podéis comprobar en qué objetivos ha dado y qué ha hecho esta empresa en bolsa; para hacérselo mirar tanto optimismo desmedido que luego daña a muchos inversores confiados en ellos porque claro si los que saben lo dicen … esto es portada del 2019 en la prensa salmón : Oryzon: Edison eleva aún más su precio y le da un potencial del 150%. Lo fija en 9,3 euros desde los 8,7 euros anteriores